贛衛(wèi)醫(yī)字〔2021]180號

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關于印發(fā)江西省醫(yī)療機構特殊檢查特殊治療

知情告知制度(2021年)的通知

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各設區(qū)市衛(wèi)生健康委、贛江新區(qū)社會發(fā)展局,省直醫(yī)療機構:

根據醫(yī)療衛(wèi)生領域突出問題專項治理工作安排，經研究，我委制定了《江西省醫(yī)療機構特殊檢查特殊治療知情告知制度(2021年)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

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附件:江西省醫(yī)療機構特殊檢查特殊治療知情告知制度

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2021年12月28日

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附件

江西省醫(yī)療機構特殊檢查和特殊治療

知情告知制度（2021年）

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第一條 為進一步規(guī)范我省醫(yī)療機構知情告知行為，根據《民法典》《醫(yī)療機構管理條例實施細則》《江西省醫(yī)療糾紛預防與處理條例》《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》《醫(yī)療機構從業(yè)人員行為規(guī)范》等精神，結合我省實際，制訂本制度。

第二條 本制度所指特殊檢查和特殊治療是指具有下列情形之一的診斷治療活動∶

（一）有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療;

（二）由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療;

（三）臨床試驗性檢查和治療;

（四）收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。

第三條 在我省開展特殊檢查和特殊治療的各級各類醫(yī)療機構適用本制度。軍隊武警部隊所屬醫(yī)療衛(wèi)生機構不適用于本制度。

第四條 省級衛(wèi)生健康主管部門負責全省醫(yī)療機構特殊檢查和特殊治療知情告知制度落實情況的監(jiān)督管理工作?？h級以上衛(wèi)生健康主管部門按照管理權限負責轄區(qū)內醫(yī)療機構特殊檢查和特殊治療知情告知制度落實情況的監(jiān)督管理工作。

第五條 醫(yī)療機構醫(yī)務部門負責本機構特殊檢查和特殊治療知情告知的管理。臨床科室和相關醫(yī)技科室負責本科室特殊檢查和特殊治療知情告知的管理。醫(yī)務部門應會同醫(yī)德醫(yī)風部門不定期（每季度至少1次）對特殊檢查和特殊治療知情告知制度落實情況進行監(jiān)督檢查。

第六條 醫(yī)療機構臨床科室和病案管理部門應嚴格按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》的有關要求，做好特殊檢查和特殊治療知情同意書的質控和歸檔管理工作。

第七條 醫(yī)療機構應建立本機構需要執(zhí)行知情告知的特殊檢查和特殊治療項目清單，制定本單位統(tǒng)一的知情告知文本格式，并組織項目清單的學習培訓。

第八條 醫(yī)療機構開展特殊檢查和特殊治療應當尊重患者知情同意權。在實施特殊檢查和特殊治療前，經治醫(yī)師應當及時向患者或者其近親屬具體說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意或其他有效的明確同意方式。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準的除外。

第九條??知情告知內容包括但不限于;特殊檢查和特殊治療項目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風險、注意事項及防范措施等。

第十條 醫(yī)療機構及醫(yī)務人員在進行特殊檢查和特殊治療知情告知行為時，嚴禁違反知情告知有關規(guī)定，或者要求患方提前簽署尚未進行知情告知的檢查和治療的知情同意書。

第十一條 對違反本制度的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員，縣級以上衛(wèi)生健康主管部門按管理權限和有關規(guī)定對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員進行不良執(zhí)業(yè)行為記分，并視情節(jié)給予相應的處理。

第十二條 本制度由江西省衛(wèi)生健康委員會負責解釋，自印發(fā)之日起施行。

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